Taysha Gene Therapies anunciou dados clínicos positivos de longo prazo no teste com adultos e dados iniciais do teste pediátrico, com melhoras duradouras em várias áreas clínicas

Foram observadas melhorias duradouras em domínios clínicos consistentes tanto em pacientes adultos quanto pediátricos, incluindo habilidades motoras, comunicação e socialização, função autonômica e controle de crises 

Além disso, foi identificado um perfil de segurança encorajador em pacientes adultos (até 52 semanas) e pediátricos (até 22 semanas) com diferentes perfis de mutação genética 

Dados de longo prazo em pacientes adultos demonstraram melhorias sustentadas e novas em várias medidas de eficácia e domínios clínicos após a conclusão da redução gradual de esteroides. Por exemplo, o primeiro paciente conseguiu sentar sem assistência pela primeira vez em mais de uma década, normalizou o sono e estabilizou as crises, enquanto o segundo paciente apresentou melhorias nas estereotipias das mãos e na respiração, além de ficar livre de crises convulsivas por 8,5 meses com 25% menos de medicação anticonvulsivante. 

Os dados iniciais dos dois primeiros pacientes pediátricos também mostraram melhorias em várias medidas de eficácia e domínios clínicos, com evidências precoces de ganhos no desenvolvimento. Por exemplo, o primeiro paciente teve melhora na função das mãos, coordenação motora grossa e habilidades de recepção visual e linguagem receptiva. O segundo paciente ganhou a capacidade de levantar-se da cadeira e subir escadas, além de aumentar os dias sem crises convulsivas. 

O Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança (IDMC) aprovou o pedido da empresa para avançar precocemente para o segundo grupo (alta dose) no teste pediátrico REVEAL. A aplicação está prevista para o terceiro trimestre de 2024, após a revisão dos dados iniciais de segurança do primeiro paciente de dose alta no teste com adolescentes e adultos. 

A Taysha Gene Therapies, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias genéticas baseadas em vírus adeno-associados (AAV) para doenças monogênicas graves do sistema nervoso central, anunciou hoje dados clínicos positivos de longo prazo do teste REVEAL de fase 1/2 em andamento com adolescentes e adultos e dados clínicos iniciais do teste pediátrico REVEAL, que avalia a terapia genética TSHA-102 no tratamento da Síndrome de Rett.

“Estamos muito encorajados pelo perfil de segurança e pela ampla resposta clínica observada em vários domínios, tanto em pacientes adultos quanto pediátricos com diferentes perfis de mutação genética, que receberam a dose baixa de TSHA-102”, disse Sean P. Nolan, Presidente da Taysha. “Os dados de acompanhamento de longo prazo indicam uma resposta duradoura com melhorias sustentadas e novas em vários domínios clínicos em pacientes adultos, e, o que é ainda mais importante, os pacientes pediátricos também mostraram melhorias iniciais em domínios clínicos consistentes, com evidências precoces de ganhos no desenvolvimento após o tratamento com TSHA-102. Acreditamos que essas melhorias em pacientes adultos e pediátricos reforçam ainda mais o potencial do TSHA-102 para ser transformador em uma ampla gama de pacientes com Síndrome de Rett.”

Teste REVEAL Fase 1/2 com Adolescentes e Adultos (Canadá e EUA) 

Dra. Elsa Rossignol, neuropediatra e Investigadora Principal do teste REVEAL com adolescentes e adultos no Hospital Sainte-Justine, acrescentou: “O TSHA-102 foi bem tolerado em ambos os pacientes adultos tratados, sem eventos adversos graves ou toxicidades limitantes de dose até a semana 52 para o primeiro paciente e até a semana 36 após o tratamento para o segundo paciente. É encorajador que continuemos a observar melhorias em vários domínios clínicos nas avaliações de longo prazo, sem diminuição do efeito. O primeiro paciente adulto manteve melhorias na semana 52 após o tratamento, após a conclusão da redução gradual de esteroides e imunossupressores, incluindo a recuperação do movimento nas pernas, a capacidade de sentar-se sem assistência pela primeira vez em mais de uma década e a melhora na função da mão não dominante. Ela continua a demonstrar um interesse muito maior na comunicação social e em atividades, além de melhorias na função respiratória e comportamentos de sono normalizados pela primeira vez em 20 anos. O segundo paciente adulto apresentou melhorias sustentadas após a conclusão da redução gradual de esteroides na semana 25 após o tratamento, incluindo redução das estereotipias das mãos pela primeira vez desde a regressão aos três anos de idade, melhorias sustentadas na arritmia respiratória e uma redução significativa nas crises convulsivas, pois ela ficou livre de crises por 8,5 meses em comparação com 2 a 4 crises por semana antes do tratamento. Além disso, a paciente mostrou melhora na postura e estabilidade na semana 25 após o tratamento. Acreditamos que esses dados clínicos de longo prazo apoiam a durabilidade e os amplos benefícios clínicos do TSHA-102 em pacientes adultos com o estágio mais avançado da Síndrome de Rett.”

Sobre o teste: primeiro teste em humanos de terapia genética para Síndrome de Rett, é um teste de dose escalonada e expansão de dose, aberto e randomizado, que avalia a segurança e a eficácia preliminar do TSHA-102 em mulheres adolescentes e adultas com 12 anos ou mais, portadoras da Síndrome de Rett devido a mutações no gene MECP2. O TSHA-102 é administrado como uma única injeção intratecal lombar. A escalada de dose avaliará dois níveis de dose do TSHA-102 sequencialmente. A dose máxima tolerada ou dose máxima administrada estabelecida na Parte A será então administrada durante a expansão de dose na Parte B do teste.

  • Conclusão da aplicação no grupo um (dose baixa, 2 pacientes) de 5,7×10^14 vg (vetores genéticos totais);
  • Aplicação na primeira paciente no grupo dois (dose alta, 3 pacientes) de 1×10^15 vg no segundo trimestre de 2024;
  • Dados iniciais de segurança e eficácia disponíveis do grupo dois esperados na segunda metade de 2024.

Dados de longo prazo dos primeiros pacientes adultos (20 anos; deleção grande no gene MECP2; associada a um fenótipo grave) e segundo paciente adulto (21 anos; mutação missense no gene MECP2; associada a um fenótipo menos grave) tratados com TSHA-102 no grupo de dose baixa: geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao TSHA-102 ou toxicidades limitantes de dose até a avaliação de 52 semanas após o tratamento para o primeiro paciente e 36 semanas após o tratamento para o segundo paciente.

Foram observadas melhorias sustentadas e novas em vários domínios clínicos em relação à linha de base, com base em observações clínicas relatadas pelo Investigador Principal na avaliação de 52 semanas após o tratamento para o primeiro paciente, incluindo:

  • Habilidades motoras: melhora na função das mãos e capacidade de sentar-se sem assistência pela primeira vez em mais de uma década e movimentar as pernas (paciente um), e melhora nas estereotipias das mãos pela primeira vez desde a regressão aos três anos de idade e melhora na postura e estabilidade (paciente dois).
  • Comunicação/Socialização: aumento do interesse social, vocalização e habilidade de usar dispositivo de comunicação controlado pelo olhar (paciente um), e aumento do interesse social com maior resposta a palavras faladas e contato visual (paciente dois).
  • Função autonômica: melhora nos padrões respiratórios, qualidade/duração do sono normalizada pela primeira vez em 20 anos e melhora na circulação (paciente um), e melhora nos padrões respiratórios e circulação (paciente dois).
  • Crises epilépticas: eventos de crises estáveis (paciente um) e eventos de crises significativamente reduzidos (paciente dois).

Diário de crises e relatos do cuidador:

  • Paciente um na semana 52 após o tratamento: eventos de crises estáveis com níveis mais baixos de medicação antiepiléptica em comparação com a linha de base.
  • Paciente dois na semana 36 após o tratamento: eventos de crises significativamente reduzidos com 25% menos medicação antiepiléptica em comparação com a linha de base (2-4 crises por semana), com 8,5 meses relatados sem crises.

Melhorias clínicas observadas em várias medidas de eficácia em relação à linha de base incluem:

  • Paciente um na semana 52 após o tratamento: Melhoria sustentada na Avaliação Global da Impressão Clínica – Melhoria (CGI-I), Avaliação Global da Impressão Clínica – Severidade (CGI-S) e Diários de Crises, com nova melhora na Avaliação Revisada do Comportamento Motor (R-MBA), Impressões Globais dos Pais – Melhoria (PGI-I) e Questionário de Comportamento da Síndrome de Rett (RSBQ) após a conclusão da redução gradual de esteroides e imunossupressores.
  • Paciente dois na semana 25 após o tratamento: Melhoria sustentada na Avaliação Global da Impressão Clínica – Melhoria (CGI-I) e Impressões Globais dos Pais – Melhoria (PGI-I), com nova melhoria na Avaliação Revisada do Comportamento Motor (R-MBA) e nos Diários de Crises após a conclusão da redução gradual de esteroides

Teste Pediátrico REVEAL Fase 1/2 (EUA e Reino Unido) 

Colleen Buhrfiend, Professora Assistente de Pediatria no Rush University Medical Center, afirmou: “Após o tratamento com TSHA-102, ambos os pacientes pediátricos com diferentes genótipos e severidade da doença apresentaram efeitos colaterais relacionados ao tratamento imunossupressor, mas mostraram um perfil de segurança bem tolerado, sem eventos adversos graves ou toxicidades limitantes de dose relacionados ao TSHA-102 até a semana 22 para o primeiro paciente e até a semana 11 após o tratamento para o segundo paciente. Além disso, houve algumas melhorias iniciais em vários domínios clínicos e evidências precoces de novos ganhos no desenvolvimento. Especificamente, na semana 12 após o tratamento, o primeiro paciente teve melhora na estabilidade do tronco e no equilíbrio, permitindo que ele se sentasse sem assistência por um período mais longo e movimentasse a perna para dar um passo com ajuda. A função da mão também melhorou significativamente. O segundo paciente pediátrico apresentou melhora na marcha, velocidade e estabilidade na semana oito após o tratamento, o que resultou na capacidade de caminhar distâncias maiores. Essas melhorias iniciais observadas em várias áreas da doença em ambos os pacientes pediátricos são sinais encorajadores de possíveis benefícios.

Especificamente na semana 12 após o tratamento, a estabilidade do tronco e o equilíbrio do primeiro paciente melhoraram, permitindo que ela se sentasse sem assistência por um período mais longo e movimentasse a perna por conta própria para dar um passo com ajuda. A função da mão dela melhorou, e ela conseguiu segurar um objeto por três minutos após o tratamento, em comparação com até 12 segundos antes do tratamento. Além disso, ela comunicou novas palavras usando um dispositivo de comunicação com rastreamento ocular e ganhou a capacidade de identificar funções de objetos pela primeira vez.

Na semana oito após o tratamento, o segundo paciente pediátrico apresentou melhora na marcha, velocidade e estabilidade, o que resultou na capacidade de caminhar distâncias maiores. A função da mão dela também mostrou melhora inicial, e ela adquiriu algumas habilidades novas que haviam sido perdidas anteriormente, incluindo a capacidade de levantar-se de uma cadeira e subir escadas. As melhorias iniciais observadas em várias áreas da doença em ambos os pacientes pediátricos são sinais encorajadores de possíveis benefícios.”

Sobre o teste: é um teste aberto, randomizado, de escalonamento de dose e expansão de dose que avalia a segurança e a eficácia preliminar do TSHA-102 em pacientes do sexo feminino com Síndrome de Rett devido a mutações no gene MECP2. O TSHA-102 é administrado como uma única injeção intratecal lombar. Parte A do teste: concentra-se em determinar a dose máxima administrada  e a dose máxima tolerada em pacientes com idades entre 5 e 8 anos. Parte B do teste: é a fase de expansão de dose e avaliará o TSHA-102 na MAD ou MTD em dois grupos etários: 5 a 8 anos e 3 a 5 anos.

Alguns detalhes relevantes incluem:

  • Conclusão da aplicação no grupo um (dose baixa, 2 pacientes) com um total de 5,7×10^14 vetores genéticos.
  • Recebimento da aprovação do Comitê de Monitoramento de Dados Independente (IDMC) para avançar precocemente para o grupo dois (dose alta, 3 pacientes), avaliando 1×10^15 vetores genéticos no terceiro trimestre de 2024. Essa aplicação ocorrerá após a revisão dos dados de segurança de 42 dias do primeiro paciente de dose alta no teste com adolescentes e adultos.
  • Dados iniciais de segurança e eficácia do grupo dois são esperados na segunda metade de 2024.

 

Resultados iniciais dos primeiros pacientes pediátricos (6 anos, deleção no gene MECP2 associada a um fenótipo moderado; e 7 anos, mutação missense no gene MECP2 associada a um fenótipo mais leve) tratados com TSHA-102 no grupo de dose baixa, apresentando sintomas pseudoestacionários e estágio três da Síndrome de Rett:

  • Tolerância Geral: ambos os pacientes foram geralmente bem tolerados, sem eventos adversos graves relacionados ao TSHA-102 ou toxicidades limitantes de dose até a avaliação de 22 semanas após o tratamento para o primeiro paciente e 11 semanas após o tratamento para o segundo paciente. Houve dois efeitos colaterais relatados no segundo paciente pediátrico que não foram considerados relacionados ao tratamento (ambos estavam relacionados à doença subjacente e um deles também foi atribuído à imunossupressão) e foram resolvidos. O regime imunossupressor apresentou desafios significativos por conta de efeitos adversos.

 

Melhorias iniciais observadas em vários domínios clínicos em relação à linha de base:

a) Habilidades Motoras:
Paciente um: melhoria na função das mãos, com capacidade de segurar um objeto por três minutos (em comparação com até 12 segundos na linha de base), além de melhora na estabilidade do tronco e equilíbrio, permitindo movimentar a perna para dar um passo com assistência e sentar-se sem ajuda por um período mais longo. Também houve melhora na deglutição e na ingestão oral em relação à alimentação por sonda gástrica.
Paciente dois: melhoria na função das mãos e no padrão de marcha, velocidade e estabilidade ao caminhar, com aquisição de novas habilidades, incluindo a capacidade de levantar-se de uma cadeira e subir escadas.

b) Comunicação/Socialização:
Paciente um: melhoria na comunicação e habilidade de usar um dispositivo de comunicação controlado pelo olhar, além de ganho de habilidades de recepção visual e linguagem receptiva.
Paciente dois: melhoria no interesse social e contato visual.

c) Função autonômica:
Paciente um: redução no fenômeno de apneia (suspensão da respiração).
Paciente dois: Melhoria nos padrões respiratórios.

d) Crises epilépticas:
Paciente um: eventos de crises estáveis.
Paciente dois: aumento nos dias relatados sem crises desde a dosagem (2 a 4 crises diárias). Vale ressaltar que um novo medicamento anticonvulsivante foi adicionado ao regime do paciente dois na quarta semana e foi mantido até a semana 11 após o tratamento.

e) Melhorias clínicas em medidas de eficácia em relação à linha de base:
Paciente um (12 semanas após o tratamento): Avaliação Global da Impressão Clínica – Melhoria (CGI-I), Impressões Globais dos Pais – Melhoria (PGI-I), Avaliação Revisada do Comportamento Motor (R-MBA), Escalas Adaptadas de Aprendizado Precoce de Mullen (MSEL-A) e Diários de Crises.
Paciente dois (8 semanas após o tratamento): CGI-I, PGI-I, Questionário de Comportamento da Síndrome de Rett (RSBQ), R-MBA e Diários de Crises.

Sobre TSHA-102 

TSHA-102 é uma terapia experimental de transferência de genes baseada em AAV9 administrada por via intratecal para avaliação clínica da Síndrome de Rett. Projetado como um tratamento único, o TSHA-102 visa abordar a causa genética da doença, fornecendo uma forma funcional de MECP2 às células do Sistema Nervoso Central. O TSHA-102 utiliza uma nova tecnologia de elemento auto-regulador responsivo a miRNA (miRARE) projetada para mediar os níveis de MECP2 no sistema nervoso central célula por célula, sem risco de superexpressão. O TSHA-102 recebeu a designação Fast Track e designações de Medicamento Órfão e Doença Pediátrica Rara do FDA e recebeu a designação de Medicamento Órfão da Comissão Europeia. O TSHA-102 também recebeu a designação de Licenciamento Inovador e Via de Acesso da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido.

Sobre Síndrome de Rett 

A Síndrome de Rett é um distúrbio raro do neurodesenvolvimento causado por mutações no gene MECP2 ligado ao cromossomo X. O distúrbio é caracterizado por deficiência intelectual, perda de comunicação, convulsões, lentidão e/ou regressão do desenvolvimento, comprometimento motor e respiratório e expectativa de vida reduzida. Estima-se que a Síndrome de Rett afete entre 15.000 e 20.000 pacientes nos EUA, União Européia e Reino Unido.

Sobre Taysha Gene Therapies  

Taysha Gene Therapies tem a missão de erradicar doenças monogênicas do sistema nervoso central. Com um foco singular no desenvolvimento de medicamentos curativos, pretendemos traduzir rapidamente os nossos tratamentos do laboratório para a clínica. Combinamos a experiência comprovada de nossa equipe no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para terapia genética com o programa de terapia genética mundialmente reconhecido da UT Southwestern. Juntos, aproveitamos a nossa plataforma totalmente integrada com o objetivo de melhorar drasticamente a vida dos pacientes. Mais informações estão disponíveis em www.tayshagtx.com.

Traduzido de https://tayshagtx.com; publicado em 18/06/2024

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O endereço de e-mail cadastrado pelo usuário que optar por se inscrever em nossa Newsletter será coletado e armazenado até que o usuário solicite seu descadastro.

 

5.1.6. Dados Sensíveis

 

Ficará autorizado pelo usuário ou por seu representante Legal a coleta de dados sensíveis, assim entendidos aqueles definidos nos arts. 9º e 10 do RGPD e nos arts. 11 e seguintes da Lei de Proteção de Dados Pessoais. Assim, dentre outros, não haverá coleta dos seguintes dados:

 

  • dados genéticos;
  • dados relativos à saúde do usuário ou menor devidamente representado legalmente;

 

5.1.7. Coleta de Dados Não Previstos Anteriormente

Eventualmente, outros tipos de dados não previstos expressamente nesta Política de Privacidade poderão ser coletados, desde que sejam fornecidos com o consentimento do usuário, ou, ainda, que a coleta seja permitida ou imposta por lei.

 

5.1.8. Finalidade de Uso das Informações Coletadas

Usaremos as informações coletadas dos usuários em consonância com a legislação aplicável e com o propósito principal de desenvolvermos, mantermos e aperfeiçoarmos os recursos e as funcionalidades de nossos sites e de nossos serviços, para proporcionarmos a melhor experiência possível ao usuário.

As informações coletadas serão utilizadas para:

 

  • Conhecer o panorama Rett no Brasil;
  • Informar aos Institutos de pesquisas o quantitativo e as características deste grupo, tais como – Idade – Gênero  e tipo de Mutação;
  • Utilizar essa mala direta para manter as famílias informadas sobre resultados das pesquisas e eventos patrocinados e organizados pela Abre-te – Associação Brasileira de Síndrome de Rett;
  • Realizar a manutenção e a atualização de cadastro dos usuários;
  • Medir, o desempenho e a utilização dos portais e serviços (inclusive páginas visitadas e funcionalidades utilizadas, número de cliques e de acessos), a satisfação dos usuários com os portais e serviços, os hábitos de navegação e o perfil dos usuários, verificar como o usuário chegou até os portais e serviços (como por acesso direto ou por meio de links ou cookies de sites de terceiros);
  • Permitir o desenvolvimento, a oferta e a utilização de serviços, conteúdos e anúncios da Abrete-te e de seus parceiros de forma mais personalizadas, de acordo com as necessidades e interesses dos usuários;
  • Permitir que os usuários compartilhem conteúdos em suas redes sociais e sites, bem como com terceiros;
  • Permitir o atendimento aos usuários e que estes consigam entrar em contato com a Abrete-te -se sempre que possível, bem como o contrário.

 

5.2. Fundamento Jurídico Para O Tratamento Dos Dados Pessoais

 

Ao utilizar os serviços do site, o usuário está consentindo com a presente Política de Privacidade.

O usuário tem o direito de retirar seu consentimento a qualquer momento, não comprometendo a licitude do tratamento de seus dados pessoais antes da retirada. A retirada do consentimento poderá ser feita pelo email: abrete@abrete.org.br, ou por correio enviado ao seguinte endereço: Av. Edgar Ruzzant, 561 casa 07, Jardim Brasil, CEP 02225-011, São Paulo 

 

O consentimento dos relativamente ou absolutamente incapazes, especialmente de crianças menores de 16 (dezesseis) anos, apenas poderá ser feito, respectivamente, se devidamente assistidos ou representados.

 

Poderão ainda ser coletados dados pessoais necessários para a execução e cumprimento das assistências oferecidas pela Abre-te – Associação Brasileira de Síndrome de Rett aos usuário no site.

 

O tratamento de dados pessoais sem o consentimento do usuário apenas será realizado em razão de interesse legítimo ou para as hipóteses previstas em lei, ou seja, dentre outras, as seguintes:

 

  • para o cumprimento de obrigação legal ou regulatória pelo controlador;
  • para a realização de estudos por órgão de pesquisa, garantida, sempre que possível, a anonimização dos dados pessoais;
  • quando necessário para a execução de contrato ou de procedimentos preliminares relacionados a contrato do qual seja parte o usuário, a pedido do titular dos dados;
  • para o exercício regular de direitos em processo judicial, administrativo ou arbitral, esse último nos termos da Lei nº 9.307, de 23 de setembro de 1996 (Lei de Arbitragem);
  • para a proteção da vida ou da incolumidade física do titular dos dados ou de terceiros;
  • para a tutela da saúde, em procedimento realizado por profissionais da área da saúde ou por entidades sanitárias;
  • quando necessário para atender aos interesses legítimos do controlador ou de terceiros, exceto no caso de prevalecerem direitos e liberdades fundamentais do titular dos dados que exijam a proteção dos dados pessoais;
  • para a proteção do crédito, inclusive quanto ao disposto na legislação pertinente;

 

5.3. Tratamento de dados para fins jornalísticos no âmbito geral, dentro da excepcionalidade da LGPD

        Este tópico é destinado exclusivamente aos profissionais da comunicação em um contexto geral, em especial àqueles que utilizarão diretamente ou indiretamente a plataforma (ou: os serviços das empresas que compõem a Abrete-te) como usuários, destinatários ou titulares das informações, tudo isso dentro da excepcionalidade trazida na LGPD, para uma melhor compreensão da forma que este instituto se aplica na prática, inclusive, dentro da mencionada plataforma.

 

Considerando a natureza das atividades jornalísticas e artísticas e com base no art. 4º da Lei Geral de Proteção de Dados, informamos que nossa Política de Privacidade assegura a liberdade de imprensa e produção artística, consubstanciadas na livre manifestação do pensamento. Essa Política de Privacidade trata a atividade jornalística como àquela desenvolvida por profissional do jornalismo e dos órgãos de comunicação na divulgação de informações, notícias e dados, neles já inseridos ou não, seus dados pessoais, tais como, nome, dados para contato, curriculum, interesses, afiliações, menção a outros artigos e trabalhos.

 

A funcionalidade disponibilizada na plataforma, objeto deste tópico, tem por objetivo a divulgação de notícias e informações personalizadas, dados estes, processados ou não, que podem ser utilizados para produção e transmissão de conhecimento, contidos em qualquer meio, suporte ou formato, com clareza quanto ao uso e tratamento das informações.

 

No contexto geral, em se tratando de pessoas que atuam diretamente com a veiculação de informações e de forma pública, inclusive, já possuindo suas próprias informações compartilhadas, ou seja, muitas das vezes tais informações já estão disponíveis no mercado.

 

Porém, ainda que não disponíveis, a forma através da qual se obtém os dados independe, seja por livre fornecimento dos usuários ou obtidas pela associação que compõem a Abre-te. 

 

Além disso, os jornalistas, publicitários, editores, comunicadores, comunicólogos, relações públicas e os responsáveis por órgãos de comunicação, poderão solicitar a inclusão de informações complementares para divulgação ou a retificação dos já existente através de nossos canais de comunicação. Inclusive, para a hipótese de exclusão de dados, certamente, daqueles que estejam fora da esfera pública.

 

O pedido deverá ser enviado ao email: abrete@abrete.org.br, ou, por correio, ao seguinte endereço: Av. Edgar Ruzzant, 561 casa 07, Jardim Brasil, CEP 02225-011, São Paulo 

 

Desde já, esclarece-se que a Abre-te não produz ou altera qualquer conteúdo noticioso, sendo de responsabilidade dos associados e usuários o teor e conteúdos veiculados e/ou encaminhados por mailing, cumprindo à Abrete-te -se apenas a gestão ou opt-out para moderar as interações dos usuários e os produtores de conteúdo, eximindo-se de qualquer responsabilidade por tais conteúdos veiculados

 

5.4. Prazo De Conservação Dos Dados Pessoais

 

Os dados pessoais dos usuários serão conservados pelo prazo indeterminado, exceto se o usuário solicitar a exclusão de seus dados pessoais ou de seu representado.

 

Os dados pessoais dos usuários apenas poderão ser conservados após o término de seu tratamento nas seguintes hipóteses:

 

  • para o cumprimento de obrigação legal ou regulatória pelo controlador;
  • para o estudo por órgão de pesquisa, garantida, sempre que possível, a anonimização dos dados pessoais;
  • para a transferência a terceiro, desde que respeitados os requisitos de tratamentos de dados dispostos na legislação;
  • para uso exclusivo do controlador, vedado seu acesso por terceiro, e desde que anonimizados os dados.

 

5.5. Destinatários E Transferência Dos Dados Pessoais

 

A transferência apenas poderá ser feita para outro país caso o país ou território em questão ou a organização internacional em causa assegurem um nível de proteção adequado dos dados do usuário.

 

Caso não haja nível de proteção adequado, o site se compromete a garantir a proteção dos seus dados de acordo com as regras mais rigorosas, por meio de cláusulas contratuais específicas para determinada transferência, cláusulas-padrão contratuais, normas corporativas globais ou selos, certificados e códigos de conduta regularmente emitidos.

 

  1. Do Tratamento dos Dados Pessoais

 

6.1. Do Responsável Pelo Tratamento Dos Dados 

 

O controlador, responsável pelo tratamento dos dados pessoais do usuário, é a pessoa jurídica, a autoridade pública, a agência

ou outro organismo que, individualmente ou em conjunto com outras, determina as finalidades e os meios de tratamento de dados pessoais.

Neste site, o responsável pelo tratamento dos dados pessoais coletados é a da Abre-te, representada pelo  Joel Perroni, que poderá ser contatada pelo abrete@abrete.org.br  ou no endereço: Av. Edgar Ruzzant, 561 casa 07, Jardim Brasil, CEP 02225-011, São Paulo 

 

O responsável pelo tratamento dos dados se encarregará diretamente do tratamento dos dados pessoais do usuário.

 

6.2. Do Encarregado De Proteção De Dados (Abre-te)

 

O encarregado de proteção de dados (Abre-te)  é o profissional encarregado de informar, aconselhar e controlar o responsável pelo tratamento dos dados, bem como os trabalhadores que tratem os dados, a respeito das obrigações do site nos termos do RGPD, da

Lei de Proteção de Dados Pessoais e de outras disposições de proteção de dados presentes na legislação nacional e internacional, em cooperação com a autoridade de controle competente.

Neste site o encarregado de proteção de dados é a Abre-te, que poderá ser contatada pelo abrete@abrete.org.br

 

 

  1. Segurança No Tratamento Dos Dados Pessoais Do Usuário

 

O site se compromete a aplicar as medidas técnicas e organizativas aptas a proteger os dados pessoais de acessos não autorizados e de situações de destruição, perda, alteração, comunicação ou difusão de tais dados. Para a garantia da segurança, serão adotadas soluções que levem em consideração: as técnicas adequadas; os custos de aplicação; a natureza, o âmbito, o contexto e as finalidades do tratamento; e os riscos para os direitos e liberdades do usuário.

 

O site utiliza certificado SSL  que garante que os dados pessoais se transmitam de forma segura e confidencial, de maneira que a transmissão dos dados entre o servidor e o usuário, e em retroalimentação, ocorra de maneira totalmente cifrada ou encriptada.

 

No entanto, o site se exime de responsabilidade por culpa exclusiva de terceiros, como em caso de ataque de hackers ou crackers, ou culpa exclusiva do usuário, como no caso em que ele mesmo transfere seus dados a terceiro. O site se compromete, ainda, a comunicar o usuário em prazo adequado caso ocorra algum tipo de violação da segurança de seus dados pessoais que possa lhe causar um alto risco para seus direitos e liberdades pessoais.

 

A violação de dados pessoais é uma violação de segurança que provoque, de modo acidental ou ilícito, a destruição, a perda, a alteração, a divulgação ou o acesso não autorizado a dados pessoais transmitidos, conservados ou sujeitos a qualquer outro tipo de tratamento. 

 

Por fim, o site se compromete a tratar os dados pessoais do usuário com confidencialidade, dentro dos limites legais.

 

 

  1. Dados de Navegação (Cookies)

 

Cookies são pequenos arquivos de texto enviados pelo site ao computador do usuário e que nele ficam armazenados, com informações relacionadas à navegação do site.

Por meio dos cookies, pequenas quantidades de informação são armazenadas pelo navegador do usuário para que nosso servidor possa lê-las posteriormente. Podem ser armazenados, por exemplo, dados sobre o dispositivo utilizado pelo usuário, bem como seu local e horário de acesso ao site.

 

Os cookies não permitem que qualquer arquivo ou informação sejam extraídos do disco rígido do usuário, não sendo possível, ainda, que, por meio deles, se tenha acesso a informações pessoais que não tenham partido do usuário ou da forma como utiliza os recursos do site.

É importante ressaltar que nem todo cookie contém informações que permitem a identificação do usuário, sendo que determinados tipos de cookies podem ser empregados simplesmente para que o site seja carregado corretamente ou para que suas funcionalidades funcionem do modo esperado.

 

As informações eventualmente armazenadas em cookies que permitam identificar um usuário são consideradas dados pessoais. Dessa forma, todas as regras previstas nesta Política de Privacidade também lhes são aplicáveis.

 

  1. Cookies de Terceiros

 

Alguns de nossos parceiros podem configurar cookies nos dispositivos dos usuários que acessam nosso site.

 

Estes cookies, em geral, visam possibilitar que nossos parceiros possam oferecer seu conteúdo e seus serviços ao usuário que acessa nosso site de forma personalizada, por meio da obtenção de dados de navegação extraídos a partir de sua interação com o site.

 

O usuário poderá obter mais informações sobre os cookies de terceiro e sobre a forma como os dados obtidos a partir dele são tratados, além de ter acesso à descrição dos cookies utilizados e de suas características, acessando o seguinte link:

 

Google Analytics: https://analytics.google.com/analytics/web/?authuser=2#/p349052347/reports/reportinghub?params=_u..nav%3Dmaui%26_r.13..selmet%3D%5B%22itemInfoPurchaseQuantity%22%5D

 

As entidades encarregadas da coleta dos cookies poderão ceder as informações obtidas a terceiros.

 

  1. Cookies de Redes Sociais

 

O site pode utilizar plugins de redes sociais, que permitem acessá-las a partir do site. Assim, ao fazê-lo, os cookies utilizados por elas poderão ser armazenados no navegador do usuário.

 

Cada rede social possui sua própria política de privacidade e de proteção de dados pessoais, sendo as pessoas físicas ou jurídicas que as mantêm responsáveis pelos dados coletados e pelas práticas de privacidade adotadas.

 

O usuário pode pesquisar, junto às redes sociais, informações sobre como seus dados pessoais são tratados. A título informativo, disponibilizamos os seguintes links, a partir dos quais poderão ser consultadas as políticas de privacidade e de cookies adotadas por algumas das principais redes sociais:

Facebook: https://www.facebook.com/policies/cookies/

Instagram: https://help.instagram.com/1896641480634370?ref=ig

Youtube: https://policies.google.com/privacy?hl=pt-BR&gl=pt

Google+: https://policies.google.com/technologies/cookies?hl=pt

 

 

  1. Gestão Dos Cookies E Configurações Do Navegador

 

O usuário poderá se opor ao registro de cookies pelo site, bastando que desative esta opção no seu próprio navegador ou aparelho.

 

A desativação dos cookies, no entanto, pode afetar a disponibilidade de algumas ferramentas e funcionalidades do site, comprometendo seu correto e esperado funcionamento. Outra consequência possível é remoção das preferências do usuário que eventualmente tiverem sido salvas, prejudicando sua experiência.

 

A seguir, são disponibilizados alguns links para as páginas de ajuda e suporte dos navegadores mais utilizados, que poderão ser acessadas pelo usuário interessado em obter mais informações sobre a gestão de cookies em seu navegador:

 

IE: https://support.microsoft.com/pt-br/help/17442/windows-internet-explorer-delete-manage-cookies

Safari: https://support.apple.com/pt-br/guide/safari/sfri11471/mac

Google Chrome: https://support.google.com/chrome/answer/95647?hl=pt-BR&hlrm=pt

Mozila Firefox: https://support.mozilla.org/pt-BR/kb/ative-e-desative-os-cookies-que-os-sites-usam

Opera: https://www.opera.com/help/tutorials/security/privacy/

 

  1. Cookies Instalados e Utilizados pela da Abre-te: 

 

  • Cookies Google Analytics, nomeados “__Secure-3PAPISID”, “__Secure-3PSID”, ” __Secure-APISID”, “__Secure-HSID”, “__Secure-SSID”, “__ss”, “__ss_referrer”, “__ss_tk”, “_fbp”, “_ga” , “_gat_gtag_UA_30577770_2”, “_gat_gtag_UA_30577770_5”, “_gid”, “1P_JAR”, “ANID”, “APISID”, “HSID”, “IDE”, “NID”, “OTZ”, “SAPISID”, “SEARCH_SAMESITE”, “SID”, “SIDCC” e “SSID” com a finalidade de Análise de Tráfego e Navegação do site;
  • Cookies Plugin ConvertPro, nomeados “cppro-ft-style-temp “, “cppro-ft-style” e “cppro-ft”, com a finalidade de auxiliar na geração de leads com recursos de modais (splash) e alertas informativos que podem ser programados automaticamente para os visitantes do site

 

  1. Reclamação a Uma Autoridade de Controle

 

Sem prejuízo de qualquer outra via de recurso administrativo ou judicial, todos os titulares de dados têm direito a apresentar reclamação a uma autoridade de controle. A reclamação poderá ser feita à autoridade da sede do site, do país de residência habitual do usuário, do seu local de trabalho ou do local onde foi alegadamente praticada a infração.

 

 

  1. Das Alterações

 

A presente versão desta Política de Privacidade foi atualizada pela última vez em: 01/10/2020.

O editor se reserva o direito de modificar, a qualquer momento e sem qualquer aviso prévio, o site, as presentes normas, especialmente para adaptá-las às evoluções dos sites pertencentes a Abrete-te, seja pela disponibilização de novas funcionalidades, seja pela supressão ou modificação daquelas já existentes.

 

Dessa forma, convida-se o usuário a consultar periodicamente esta página para verificar as atualizações.

 

Ao utilizar o serviço após eventuais modificações, o usuário expressa sua concordância com as novas normas. Caso discorde de alguma das modificações, deverá pedir, imediatamente, o cancelamento de sua conta e apresentar a sua ressalva ao serviço de atendimento, se assim o desejar.

 

  1. Direitos Autorais e Propriedade Intelectual

 

Todo o conteúdo exibido em nosso site está protegido por direitos autorais ou outros direitos de propriedade intelectual. 

 

Tais direitos pertencem a Abrete-te ou a terceiros, que outorgaram a Abrete-te  as devidas autorizações e licenças para exibir tais conteúdos livremente.

 

A reprodução, a qualquer título, de conteúdo do site, no todo ou em parte, está expressamente proibida, salvo mediante prévia e expressa autorização por escrito pela Abrete-te , sob as penas da legislação civil e criminal aplicável (em especial a Lei nº 9.610/1998).

 

  1. Do Direito Aplicável e Do Foro

 

Para a solução das controvérsias decorrentes do presente instrumento, será aplicado integralmente o Direito brasileiro.

 

Os eventuais litígios deverão ser apresentados no foro da comarca em que se encontra a sede do editor do site.