Taysha Gene Therapies atualiza as associações sobre seu programa de terapia genética para Rett

Carta da Taysha aos líderes de associações de Rett

Gostaríamos de compartilhar algumas atualizações relacionadas aos nossos planos do programa para Síndrome de Rett, que foram divulgados há alguns momentos no comunicado de imprensa dos resultados financeiros da Taysha no quarto trimestre de 2022.

• Taysha iniciou a triagem do primeiro participante em potencial no teste clínico fase 1/2  REVEAL no Canadá e está planejando dosar o primeiro participante com a terapia genética experimental (TSHA-102) antes do final do primeiro semestre de 2023.

• Taysha propôs ao regulador canadense uma alteração de protocolo para permitir participantes mais jovens no teste REVEAL. A emenda proposta é reduzir o critério de idade de 18 anos ou mais para 15 anos ou mais.

• Taysha continua a caminho de enviar um pedido de teste clínico ao regulador MHRA no Reino Unido para avaliar o TSHA-102 em mulheres pediátricas vivendo com Síndrome de Rett em meados de 2023. A Taysha também pretende solicitar o pedido de Novo Medicamento Investigacional ao FDA, órgão regulador americano, no segundo semestre de 2023.

Assim que mais informações estiverem disponíveis, compartilharemos uma carta com a comunidade.

Tudo de bom,

Chelsea Karbocus

Diretora Sênior, Defesa do Paciente

Taysha Gene Therapies

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